Школа » Презентации » Презентации по Медицине » Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями

Презентация - "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями"

0
14.10.20
На нашем сайте презентаций klass-uchebnik.com вы можете бесплатно ознакомиться с полной версией презентации "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями". Учебное пособие по дисциплине - Презентации / Презентации по Медицине, от атора . Презентации нашего сайта - незаменимый инструмент для школьников, здесь они могут изучать и просматривать слайды презентаций прямо на сайте на вашем устройстве (IPhone, Android, PC) совершенно бесплатно, без необходимости регистрации и отправки СМС. Кроме того, у вас есть возможность скачать презентации на ваше устройство в формате PPT (PPTX).
Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями 📚 Учебники, Презентации и Подготовка к Экзаменам для Школьников на Klass-Uchebnik.com

0
0
0

Поделиться презентацией "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями" в социальных сетях: 

Просмотреть и скачать презентацию на тему "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями"

Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными т
1 слайд

Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Васильева В.А.

Нормативная база осуществления мониторинга за НППИ в Украине Закон Украины «О лекарственных средства
2 слайд

Нормативная база осуществления мониторинга за НППИ в Украине Закон Украины «О лекарственных средствах» 1996 г. (с изменениями и дополнениями) Закон Украины «Про защиту населения от инфекционных болезней» 2000 г. (с изменениями и дополнениями) Закон Украины «Про обеспечение санитарного и эпидемиологического благополучия населения» 1994 г. (с изменениями и дополнениями) Приказы МЗ Украины: - 16.09.2011 №595 «Про порядок проведения профилактических прививок в Украине и контроль качества оборота медицинских иммунобиологических препаратов »; - 27.12.2006 №898 «Об утверждении порядка осуществления надзора за побочными реакциями ЛС, разрешенных к медицинскому применению в Украине» с изменениями, внесенными приказом МЗ от 29.12.2011 г. №1005

Осуществление мониторинга за НППИ возложено МЗ на Департамент медицинских иммунобиологических препар
3 слайд

Осуществление мониторинга за НППИ возложено МЗ на Департамент медицинских иммунобиологических препаратов и иммунопрофилактики в структуре ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Кем осуществляется мониторинг за НППИ

Принцип осуществления мониторинга за НППИ Департамент медицинских иммунобиологических препаратов и и
4 слайд

Принцип осуществления мониторинга за НППИ Департамент медицинских иммунобиологических препаратов и иммунопрофилактики при ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» получает информацию про случаи побочных реакций: - от территориальных СЭС (все случаи подозрения на осложнение или групповую реакцию без госпитализации); - руководителя ЛПУ(все случаи подозрения на осложнение или поствакцинальную реакцию с госпитализацией или летальным исходом) Приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. от заявителей, специалистов с медицинским и/или фармацевтическим образованием всех учреждений здравоохранения, не зависимо от форм собственности; планируется от пациентов (интерактивная форма в стадии разработки для МИБП) Приказ МЗ Украины №898 от 16.09.2006 г. с изменениями внесенными приказом от 29.12.2011 г №1005

Для чего необходимо проводить мониторинг за НППИ при применении вакцин? Выявить редко встречающиеся
5 слайд

Для чего необходимо проводить мониторинг за НППИ при применении вакцин? Выявить редко встречающиеся реакции в том числе серьезные Следить за увеличением частоты известных реакций Определить факторы риска развития ПР и разработать мероприятия, направленные на их предупреждение Выявить серии, которые увеличивают частоту развития реакций Выявить «сигналы» - регистрацию неблагоприятных проявлений с частотой, выше ожидаемой

Основные методы получения информации о безопасности вакцин в пострегистрационный период Оперативно -
6 слайд

Основные методы получения информации о безопасности вакцин в пострегистрационный период Оперативно - от специалистов с медицинским образованием всех учреждений здравоохранения, независимо от форм собственности (приказ МЗ №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005); - от руководителей ЛПУ стационаров (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. ) от территориальных СЭС (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. ) Ретроспективно от территориальных СЭС 2 раза в год (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. ) от заявителей (приказ МЗ №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005)

Изменения в репортировании про НППИ, согласно современным требованиям Заявитель информирует в виде о
7 слайд

Изменения в репортировании про НППИ, согласно современным требованиям Заявитель информирует в виде очередных отчетов по безопасности (PSUR) о всех случаях, выявленных ПР (в том числе серьезных) в других странах, где использовался препарат (приказ МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005); Заполняется более детальная форма отчетности о зарегистрированных НППИ (реакции и осложнения) за полгода и год, где учитывается количество клинических проявлений ПР (Приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г.); Электронный адрес сайта, на котором размещается официальная информация о зарегистрированных реакциях/осложнениях за отчетный период при использовании вакцин, анатоксинов и аллергена туберкулезного dec.gov.ua (в рубрике «регистрация и контроль иммунобиологических препаратов»)

Специализированная экспертная оценка отчетов по безопасности МИБП В 2012 году получено 27 очередных
8 слайд

Специализированная экспертная оценка отчетов по безопасности МИБП В 2012 году получено 27 очередных отчетов по безопасности (PSUR) от 8 заявителей, из них на вакцины – 24 отчета; При перерегистрации проанализировано 29 обобщенных отчетов по безопасности (PSUR) МИБП, из них на вакцины – 9 отчетов;

Для чего необходимо проводить экспертную оценку отчетов по безопасности (PSUR) на МИБП? Обобщить все
9 слайд

Для чего необходимо проводить экспертную оценку отчетов по безопасности (PSUR) на МИБП? Обобщить все новые данные по безопасности вакцин, полученные из различных источников; Обобщить опыт применения вакцин в разных странах; В случае необходимости является основанием для внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению препарата

Пентаксим
10 слайд

Пентаксим

Инфанрикс
11 слайд

Инфанрикс

КПК
12 слайд

КПК

Гепатит В
13 слайд

Гепатит В

Что необходимо для улучшения пострегистрационного надзора за НППИ? 1. Урегулирование вопроса по уста
14 слайд

Что необходимо для улучшения пострегистрационного надзора за НППИ? 1. Урегулирование вопроса по установлению запрета на использование серии или серий вакцин, а так же сроков снятия их с карантина, что требует немедленного внесения изменений в нормативную базу. 2. Стандартизация всех случаев ПР в соответствии с международной терминологией и их утверждение соответствующим приказом МЗ Украины; 3. Налаживание системы репортирования про все случаи НППИ: - от всех заявителей/представителей (ф.137/о, утвержденная приказом МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005); - от специалистов с медицинским образованием всех учреждений здравоохранения, не зависимо от форм собственности (ф.137/о, утвержденная приказом МЗ Украины №898 от 16.09.2011 г. с изменениями, внесенными приказом от 29.12.2011 г. №1005); - пациентов (интерактивная карта-сообщения); 4. Требования к правильности заполнения граф оперативного сообщения про НППИ в случае госпитализации привитого в поствакцинальном периоде (приказ МЗ Украины №595 от 16.09.2011 г. ); 5. Усовершенствование электронной базы данных НППИ, случаи госпитализации, карт- сообщений на все серьезные ПР, несерьезные ожидаемые ПР по Украине, серьезные неожидаемые по странам, где используется вакцина;

Благодарю за внимание!
15 слайд

Благодарю за внимание!

Похожие презентации «Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями» в рубрике - Презентации / Презентации по Медицине:


Комментарии (0) к презентации "Мониторинг неблагоприятных проявлений после иммунизации в соответствии с современными нормативными требованиями"